Церукал раствор инструкция по применению

Содержание

Состав

Действующее вещество: метоклопрамид. Каждый миллилитр раствора содержит 5 миллиграмм метоклопрамида (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): натрий сульфит безводный, динатрий эдетат, натрий хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Противорвотное средство — блокатор центральных дофаминовых рецепторов.
АТХ: A03FA01

Фармакодинамика

Метоклопрамид стимулирует моторику верхних отделов ЖКТ, не стимулируя секрецию желудка, желчевыводящих путей или поджелудочной железы. Точный механизм его действия до конца не установлен, по-видимому, он связан с антагонизмом к центральным и периферическим дофаминовым рецепторам и сенсибилизацией тканей к действию ацетилхолина. Влияние метоклопрамида на моторику не зависит от вагусной иннервации, но может быть подавлено антихолинергическими ЛС.

Метоклопрамид повышает тонус и амплитуду желудочных (особенно антральных) сокращений, расслабляет пилорический сфинктер и луковицу двенадцатиперстной кишки, а также усиливает перистальтику двенадцатиперстной и тощей кишки, что приводит к ускоренному опорожнению желудка и кишечному транзиту. Он повышает тонус покоя нижнего пищеводного сфинктера, практически не влияет на моторику толстой кишки или желчного пузыря.

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Также проявляет антагонистическое воздействие на 5-HT3 рецепторы и слабое возбуждающее действие на ганглии. Церукал блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы, способствуя высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника.

Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение ацетилхолина из нейронов, индуцируя спазм через возбуждение мускариновых M2 рецепторов в клетках гладкой мышцы пищеварительного тракта. Увеличивая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином. Таким образом, усиливается холинергическая реакция гладкой мускулатуры ЖКТ.

Церукал также стимулирует моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, включая повышение статического тонуса нижнего эзофагеального сфинктера. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. На моторику ободочной кишки и желчного пузыря влияние практически отсутствует. Церукал не оказывает влияния на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов.

Метоклопрамид способен проникать через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, характерное для блокатора дофаминовых рецепторов. Церукал обладает седативным и противорвотным эффектами, эффективно устраняя тошноту.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

Метоклопрамид быстро и полноценно всасывается при пероральном приеме. В сравнении с в/в применением в дозе 20 мг, абсолютная биодоступность метоклопрамида per os составляет (80±15,5)%, что было продемонстрировано в перекрестном исследовании с участием 18 пациентов. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет примерно 1–2 часа после однократного приема внутрь. Аналогичное Tmax наблюдается после применения индивидуальных доз в равновесном состоянии.

В исследовании с участием 12 пациентов при однократном применении AUС метоклопрамида линейно увеличивалась при повышении дозы от 20 до 100 мг. Cmax линейно увеличивалась с дозой, в то время как Tmax и общий клиренс оставались неизменными, а скорость выведения не изменялась. Средний Т1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составлял 5–6 часов. Абсорбция и элиминация метоклопрамида адекватно описываются как линейные кинетические процессы.

Распределение

Связывание метоклопрамида с белками плазмы крови невысокое (около 30%). Объем распределения (Vd) высокий (около 3,5 л/кг), что свидетельствует о широком распределении метоклопрамида в тканях.

Элиминация

Примерно 85% радиоактивности per os введенной дозы определяется в моче в течение 72 часов. Из 85%, выводимых с мочой радиоактивных веществ, около половины присутствует в виде свободного или конъюгированного метоклопрамида.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. Нарушение функции почек влияет на клиренс метоклопрамида. В исследовании с участием пациентов с различной степенью почечной недостаточности снижение Cl креатинина коррелировало со снижением клиренса плазмы, почечного и внепочечного клиренса и увеличением T1/2. Однако кинетика метоклопрамида при наличии почечной недостаточности оставалась линейной. Снижение клиренса в результате нарушения функции почек предполагает, что следует корректировать поддерживающую дозу в сторону уменьшения, чтобы избежать накопления метоклопрамида.

Дети. У педиатрических пациентов фармакодинамические эффекты метоклопрамида после перорального применения сильно варьируют, и взаимосвязь между концентрацией и эффектом не установлена. Недостаточно достоверных данных для того, чтобы сделать вывод о сходстве фармакокинетики метоклопрамида у взрослых и детей. Несмотря на недостаточность данных, подтверждающих эффективность применения метоклопрамида у детей с симптоматическим гастроэзофагеальным рефлюксом или тошнотой и рвотой, связанными с химиотерапией, его фармакокинетика изучалась в этой популяции.

Показания к применению

Церукал применяется у взрослых:

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Церукал применяется у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет:

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любому из вспомогательных компонентов Церукала.
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск.
Подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии.
Поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе.
Эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков).
Болезнь Паркинсона.
Одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-Ь5 в анамнезе.
Пролактинома или пролактинозависимая опухоль.
Детский возраст до 1 года.
Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Беременность, 1-й триместр (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

С осторожностью:

При применении у пожилых пациентов.
При нарушении сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT).
При нарушении водно-электролитного баланса.
При брадикардии.
При приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT.
При артериальной гипертензии.
При сопутствующих неврологических заболеваниях.
При приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему.
При депрессии (в анамнезе).
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин).
При печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести.
При беременности (1-й триместр).

Применение и дозировка

Всегда применяйте Церукал в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты: Рекомендуемая однократная доза — 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты: Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза — 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта: В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке). Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50%.

Применение Церукала у детей и подростков

Дети и подростки от 1 до 18 лет:

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,10 — 0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг.

Режим дозирования:

Возраст (лет)	Масса тела (кг)	Доза (мг)	Частота
1-3	10-14	1	До 3 раз в сутки
3-5	15-19	2	До 3 раз в сутки
5-9	20-29	2,5	До 3 раз в сутки
9-18	30-60	5	До 3 раз в сутки
15-18	более 60	10	До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта:

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Дети и подростки старше 15 лет:

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мл/мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

Дети и подростки в возрасте от 1 до 15 лет:

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мл/мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.

Путь и способ введения

Внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

Продолжительность терапии

Срок использования Церукала в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму Церукала.

Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.

Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, в том числе в случае рвоты.

При беременности и кормлении грудью

Беременность

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев), указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (1-й триместр), только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время 3-го триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Грудное вскармливание

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения Церукала в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Исходя из обзора многочисленных проведенных клинических исследований, касающихся женской фертильности при применении метоклопрамида, удалось установить некоторое влияние Церукала на этот показатель из-за изменения уровня пролактина в крови за счет блокады дофаминовых рецепторов. Относительно мужской фертильности в ходе клинических исследований было установлено отсутствие влияния — введения метоклопрамида на сперматогенез, объем семенной жидкости, общее количество сперматозоидов и уровень половых гормонов.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, Церукал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Церукал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз Церукала, даже после однократного введения).
Не часто (могут возникать у не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть проявления злокачественного нейролептического синдрома.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал®

Очень часто (могут возникать у более, чем 1 из 10 человек): Сонливость.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- Депрессия.
- Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).
- Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей).
- Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость).
- Понижение артериального давления.
- Тошнота.
- Диарея.
- Запор.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше).
- Гиперпролактинемия.
- Галлюцинации.
- Дистония (патологическое изменение тонуса (мышц), включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз – окулогирный криз).
- Дискинезия (расстройство координированных движений).
- Нарушение сознания.
- Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений).
- Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка).
- Спутанность сознания.
- Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных).
- Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов).
- Лейкопения.
- Нейтропения.
- Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови).
- Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
- Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
- Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
- Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата Церукал, сохраняющиеся неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов.
- Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией.
- Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце).
- Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце).
- Удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
- Аритмия типа «пируэт» (внезапные приступы тахикардии).
- Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы).
- Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
- Транзиторное повышение артериального давления.
- Полиурия (повышенное выделение мочи).
- Недержание мочи.
- Сексуальная дисфункция.
- Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия. Данные симптомы развивались даже после применения однократной дозы Церукала, особенно у детей и молодых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности Церукала. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

Передозировка

Если вы приняли больше препарата Церукал®, чем следовало, могут возникнуть следующие симптомы:

Экстрапирамидные нарушения.
Сонливость.
Нарушение уровня сознания.
Спутанность сознания.
Галлюцинации.
Раздражительность.
Головокружение.
Брадикардия.
Изменение артериального давления.
Остановка сердца и дыхания.
Боль в животе.

Лечение:

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер. У детей применяют бензодиазепины, у взрослых — антихолинергические противопаркинсонические препараты.

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

При наличии вопросов по применению Церукала обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Относится к группе препаратов:

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности:

В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.

Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.

Относится к одному действующему веществу из класса:

При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц и их спазмом, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.

Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46 % и экспозицию на 22 %). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется. При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови. Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития. Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Препарат «Церукал®» с напитками и алкоголем:

Следует воздержаться от применения алкоголя одновременно с препаратом «Церукал®», так как алкоголь усиливает седативный (успокаивающий) эффект метоклопрамида.

Особые указания

Перед приемом препарата Церукал® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у вас:

нарушения сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT);
нарушение водно-электролитного баланса;
брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений);
прием других препаратов, удлиняющих интервал QT;
артериальная гипертензия;
сопутствующие неврологические заболевания;
прошлый опыт депрессии;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин);
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
беременность.

Для предотвращения передозировки препарата Церукал® рекомендуется соблюдать минимальный интервал между приемами не менее 6 часов, даже при случаях рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, проявляющейся непроизвольными движениями, в основном языка и рта, с искривлением языка, жеванием и гримасничающими движениями лица, что может быть необратимым, особенно у пожилых пациентов. Не продолжайте лечение более 3 месяцев из-за риска развития поздней дискинезии. Прекратите лечение при выявлении признаков данного состояния.

При использовании метоклопрамида одновременно с нейролептиками или в монотерапии метоклопрамидом возможно возникновение нейролептического злокачественного синдрома, проявляющегося дезориентацией, мышечной ригидностью, повышением температуры тела и другими симптомами. При появлении этого синдрома прекратите применение раствора Церукал® и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Церукала у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и тех, кто принимает препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При приеме препарата Церукал® также могут наблюдаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях метгемоглобинемии, вызванной дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В случае обнаружения этого состояния следует немедленно прекратить прием препарата Церукал® и предпринять соответствующие меры.

Тяжелые сердечно-сосудистые побочные эффекты, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT, были зарегистрированы. При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени рекомендуется снизить дозировку (см. раздел 4.2).

Пожилым пациентам следует применять препарат Церукал® с осторожностью. При появлении признаков поздней дискинезии у пожилых пациентов прекратите применение Церукала.

Также следует быть осторожным при применении Церукала у пожилых пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, а также у тех, кто принимает другие препараты, удлиняющие интервал QT. При ухудшении симптомов сердечных заболеваний прекратите применение Церукала и сообщите об этом лечащему врачу.

Детям в возрасте от 0 до 15 лет не рекомендуется применение таблеток Церукал® из-за невозможности установить дозировку. У детей от 15 лет возможны экстрапирамидные нарушения, особенно при применении высоких доз, проявляющиеся острой дистонией и синдромом паркинсонизма. При появлении этих симптомов у подростка немедленно прекратите прием Церукала. Реакции обратимы после отмены лечения, но могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время приема препарата Церукал®, так как прием раствора Церукал может вызывать сонливость и дискинезию.

Раствор Церукал® содержит лактозы моногидрат (один из видов сахаров). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом Церукала.

Форма выпуска

Церукал выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

Церукал® упакован в ампулы из прозрачного стекла (тип I) по 2 миллилитра в каждой. Ампулы имеют нанесенные цветные кольца: зеленое сверху и синее снизу на головке ампулы, а также белое кольцо на шейке ампулы. Либо ампулы также из прозрачного стекла (тип I) с цветными кольцами и насечкой на шейке, с белой точкой над ней. Или вариант с цветными кольцами, насечкой на шейке и синей точкой над ней.

Церукал® упаковывается по 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. Далее, по 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Последняя может быть дополнительно защищена наклейками.

Или вариант упаковки: 10 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку. Затем, 1 контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Также возможно наличие защитных наклеек на картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут быть доступны.

Срок годности

3 года. Не использовать раствор Церукал по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Храните раствор Церукал в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте Церукал после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке. Не выбрасывайте Церукал в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от Церукала, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Раствор Церукал отпускают по рецепту.

Производители Церукала

Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

За любой информацией о препарате Церукал, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация: ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35, Тел: +7 (495) 644 22 34, Факс: +7 (495) 644 22 35, info@teva.ru

Республика Казахстан: ТОО «Ратиофарм Казахстан» 050059 (A15E2P), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 55, 6 этаж. Тел. +7 (727) 325-16-15, info.tevakz@tevapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль